Pfizer -Jak1 -Inhibitor von Pfizer

Heute (11. April) gab die offizielle Website der National Medical Products Administration (NMPA) aus China bekannt, dass der orale JAK1 -Inhibitor von Pfizer Abrocitinib (Abrocitinib, der chinesische Markenname Cipike) in China zugelassen wurde. Vermarktet für erwachsene Patienten mit refraktärer, mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die nicht gut auf andere systemische Behandlungen (wie Hormone oder biologische Wirkstoffe) reagieren oder nicht für die oben genannten Behandlungen geeignet sind.

Abuxitinib ist ein einst täglicher oraler Jak1-Inhibitor. Die Hemmung von JAK1 wird angenommen ). Im September 2021 wurde Abroxitinib erstmals in Großbritannien für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre mit moderatem bis schwerem Dermatitis zugelassen, gefolgt vom Komitee der Europäischen Medicines Agency (EMA) für medizinische Produkte für die Verwendung von Human (European Medicines Agency) (European Medicines Agency) für medizinische Produkte für die menschliche Verwendung ( CHMP). Das Produkt drückt eine positive Meinung aus und empfiehlt seine Genehmigung für das Marketing. In den Vereinigten Staaten hat die FDA die neue Arzneimittelanwendung für Abrutinib akzeptiert und die Verzeichnis der Arzneimittel -Durchbruch und der Prioritätsüberprüfungsstatus für die Behandlung von Patienten über 12 Jahre mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis gewährt.

Zuvor haben Abraxitinib -Tabletten bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Dermatitis positive Ergebnisse in mehreren klinischen Phase -3 -Studien erzielt, was statistisch signifikante Verbesserungen der Hautsymptom -Clearance, der Schwere der Erkrankung und des Placebo zeigte. Im Vergleich zum Medikament wurden die Juckreizsymptome der Patienten schnell verbessert. Zum Beispiel in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Phase-3 /1), verglichen mit 7,9% in der Placebo -Gruppe. Darüber hinaus hatten 62,7% bzw. 39,7% der Patienten in der Behandlungsgruppe eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fläche und des Schweregradindex von mindestens 75% (EASI 75), verglichen Hauptwirksamkeitsendpunkt.

Laut öffentlichen Informationen ist atopische Dermatitis eine chronische Hautkrankheit, die durch Hautentzündungen und Hautbarrierendefekte gekennzeichnet ist, die durch rote/purpurische Flecken, Pruritus, Induration/Papeln und Subeln/Krusten gekennzeichnet sind. Es ist auch eines der häufigsten chronischen Hautkrankheiten im Kindesalter und betrifft ungefähr 10% der Erwachsenen und ungefähr 20% der Kinder weltweit. Viele Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung haben eine schlecht kontrollierte Erkrankung und benötigen zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten, um Symptome zu lindern.

Es ist zu hoffen, dass die Zulassung der Abrucitinib -Tabletten von Pfizer in China mehr Behandlungsoptionen für die entsprechenden Patienten bei atopischen Dermatitis mit sich bringt!