Tofacitinib - Ankylosing -Spondylitis -Indikation in China und das erste Verschreibung ausgestellt

Chinas National Medical Products Administration (NMPA) hat (Tofacitinib Citrat) für aktive Ankylosinus -Spondylitis (AS) zugelassen, bei denen ein oder mehrere TNF -Blocker nicht ausreichend wirksam oder unerträglich erwachsene Patienten sind. Nach der Zulassung stellte das Shanghai Changzheng Hospital und das Peking University First Hospital das erste Rezept für Patienten heraus und profitierten den Patienten mit Ankylosinus -Spondylitis so bald wie möglich. Laut der Pressemitteilung wird Shangjie als erstes und einziges orales kleines Molekül, das für die Behandlung von Ankylosinus-Spondylitis in China zugelassen ist, durch Durchbrüche auf dem Gebiet der Behandlung führen.

Tofacitinib ist ein JAK -Inhibitor, der zuvor in China für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis zugelassen wurde. Die Zulassung der neuen Indikation für Ankylosinus -Spondylitis ist die zweite Indikation in China. Laut der Pressemitteilung ist Tofacitinib im Vergleich zu bestehenden Arzneimitteln bei der Behandlung von Ankylosinus -Spondylitis ein neuer Wirkungsmechanismus. Durch Blockieren des JAK-Stat-Weges in Immunzellen kann er die Signaltransduktion einer Vielzahl von AS-verwandten Zytokinen direkt oder indirekt blockieren, um Entzündungen zu hemmen und die Krankheit zu lindern.

Professor Xu Huji, der führende Experte des China Phase 3 Clinical Research Project für den Indikation von Tofacitinib bei Ankylosing-Spondylitis und Direktor der Abteilung für Rheumatologie und Immunologie des Shanghai Changzheng-Krankenhauses, als Patienten sind meist junge und mittelalterliche Männer. Es wird irreversible strukturelle Schäden verursachen. Wenn es nicht rechtzeitig behandelt oder nicht ordnungsgemäß behandelt wird, wird es die Fähigkeit beeinflussen, die Familie und die Gesellschaft zu belasten. Die klinische Phase-3-Studie von Shangjie für eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die in 75 Zentren in 14 Ländern durchgeführt wurde, von denen ungefähr 18% der Patienten in China aufgenommen werden. Es wird erwartet, dass die Zulassung von Shangjie als Indikation als Patienten mehr Vorteile bringt.